新版《食品生产许可审查通则》10月1日起实施【彩神VI首页】

本文摘要：新的《通则》突显“两通一珍”三大变化新的《通则》对食品生产许可审查工作明确提出哪些新的拒绝？

新的《通则》突显“两通一珍”三大变化新的《通则》对食品生产许可审查工作明确提出哪些新的拒绝？对食品生产者来说又将产生哪些影响呢？据介绍，《通则》按照国务院关于简政放权、放管融合的拒绝，在修改内容、优化程序、托… 新的《通则》突显“两通一珍”三大变化新的《通则》对食品生产许可审查工作明确提出哪些新的拒绝？对食品生产者来说又将产生哪些影响呢？据介绍，《通则》按照国务院关于简政放权、放管融合的拒绝，在修改内容、优化程序、提高效率、服务发展方面，与2010版《通则》比起，有“两通一珍”三大变化：一是构建《通则》的通用性。食品（不含保健食品、类似医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂标准化一个《通则》，对同一企业生产有所不同类别食品，统一审查基本拒绝，与“一企一证”原则构建有效地交会。

二是构建许可与监管的联通。强化生产许可与日常监管的交会，反映强化事中事后监管的原则。

现场核查中找到的排查问题，在企业获得许可证后一个月内已完成，三个月内监督检查，不仅延长企业办证时限，而且使许可和监管活动密切联通。三是修改了许可审查条件、拒绝和内容。其一修改了沿袭、更改必须递交的材料和审查拒绝，企业沿袭和更改事项仅有对变化情况展开现场核查；其二修改了对批量生产产品检验合格报告的拒绝，企业可以委托有资质的检验机构展开检验，也可以自行检验；其三修改了对外另设仓库的核查拒绝，可通过获取影像资料等方式展开核查；其四修改了许可文书，对于申请材料和审查文书展开修改，便利许可实行。

新的《通则》适用范围更为具体据介绍，该《通则》限于于食品药品监管部门对申请人的食品（不含保健食品、类似医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）、食品添加剂生产许可申请人以及许可的更改、沿袭等审查工作，还包括申请材料审查和现场核查。地方特色食品则依据生产许可审查细则积极开展审查的，审查细则不应合乎《食品生产许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令其第16号）（以下全称《许可办法》）第八条的规定。保健食品、类似医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，以及另有法律、法规、规章规定的，应向其规定。值得注意的是，该《通则》呼吸困难用作食品生产加工小作坊，其审查依照各省、自治区、直辖市的涉及规定继续执行。

此外，《通则》规定，对申请材料的审查主要还包括：食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施表格、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。申请人保健食品、类似医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应该审查与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及适当的产品登记和备案文件。食品添加剂生产许可，按照《许可办法》第十六条规定的材料展开审查。

类似食品留意特殊要求在新的《通则》中，类似食品在申请人生产许可时，有以下特殊要求：一是保健食品、类似医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉等类似食品生产企业申请人食品生产许可时，还应该递交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及适当的产品或产品配方登记或备案文件。二是申请人更改或沿袭食品生产许可的企业，如果经登记或备案的保健食品、类似医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉登记或备案事项发生变化的，涉及生产企业应该在办理食品生产许可的更改前，办理产品或产品配方登记或者备案更改申请，并向审核部门获取适当的产品登记或备案文件。三是申请人更改的企业，还应该就企业变化事项递交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件。

申请人沿袭的，还应该就企业变化事项获取与所生产食品相适应的生产质量管理体系运营情况的自查报告。另外，《许可办法》规定，这些食品在产品或产品配方登记时经过现场核查的，为防止反复核查，省级食品药品监督管理部门可以根据情况，要求否展开现场核查。此外，专门从事食品添加剂生产活动，应该依法获得食品添加剂生产许可，《通则》限于于食品添加剂的生产许可以及许可更改、沿袭等的审查工作。

其规定，申请人食品添加剂生产许可，应该不具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。

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